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  • 關(guān)于醫(yī)藥冷庫工程建造的標(biāo)準(zhǔn)

    關(guān)于醫(yī)藥冷庫工程建造的標(biāo)準(zhǔn)

    對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認(rèn)證企業(yè),我公司主營業(yè)務(wù)醫(yī)藥冷庫建造、藥品冷庫安裝、醫(yī)用冷庫設(shè)計,嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫工程,配合企業(yè)一次通過GSP、GMP認(rèn)證;??對于藥品生產(chǎn)企業(yè),我司設(shè)計、建造的醫(yī)用冷庫高效節(jié)能、產(chǎn)品環(huán)保阻燃性能高,后期使用過程中,讓醫(yī)藥冷庫冷庫的維護成本降到最低。??浩爽醫(yī)藥冷庫工程技術(shù)參數(shù)??1、醫(yī)藥冷庫溫度范圍(℃):??疫苗庫;0~8℃可用于儲存疫苗,藥劑等。??藥品冷庫:2~8℃用于儲存藥品及生物制品等。??血液儲存庫:5~1℃ 可用于儲存血液,藥物生物制品等。??低溫保溫庫:-20~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。??超低溫保存庫: -30~-80℃ 可用于保存胎盤,精液,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。2、浩爽庫板配置:??2.冷庫庫板庫板尺寸規(guī)格:??標(biāo)準(zhǔn)化的庫板寬為100 mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規(guī)格:60、75、100、120、150、180、200mm ;??庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕

  • 醫(yī)藥冷庫溫度范圍及用途

    醫(yī)藥冷庫種類溫度范圍及用途: 冷庫保存溫度在 0~8℃ 可用于貯存疫苗、藥劑等; 冷庫保存溫度在 2~8℃ 可用于貯存藥品、生物制品等; 冷庫保存溫度在 5±1℃ 可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等; 冷庫保存溫度在 -20~-30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等; 低溫保存冷庫溫度在 -30~-80℃ 可用于保存胚胎,精液,干細(xì)胞, 血漿, 骨髓等生物樣品。 醫(yī)藥冷庫的三大要素: 1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對疫苗冷藏有詳細(xì)規(guī)定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設(shè)備)經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏(凍)儲存、運輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)

  • 什么是水果氣調(diào)冷庫工程?

    水果氣調(diào)冷庫工程是目前大規(guī)模儲藏水果的一種先進(jìn)科技方法,水果氣調(diào)冷庫可以貯藏蘋果、李、葡萄、獼猴桃、大蒜、馬鈴薯、栗子 等水果長期貯藏,貯藏周期在60天以上,其中蘋果、葡萄、獼猴桃這三種產(chǎn)生的經(jīng)濟價值最高。本章小編就給大家就給簡單介紹下水果氣調(diào)冷庫工程,下面就一塊兒來跟隨小編了解下吧。水果氣調(diào)冷庫工程是采用人工調(diào)節(jié)氣體的貯藏方式,針對不同水果需要不同的溫度、氧氣、CO2、乙烯、水果釋放廢棄等含量控制,來 減少水果的呼吸作用,抑制食品成分的氧化和變質(zhì),從而大大延長水果的貯藏周期。 水果氣調(diào)冷庫工程空氣中一般含氧量為21%,二氧化碳0.03%,其余的為一下微量氣體,水果在采摘前后都是活的有機體,水果會進(jìn)行以呼吸作 用為主導(dǎo)的新陳代謝。水果新陳代謝會加速水果的老化,氣調(diào)冷庫就是控制水果氣調(diào)庫中的各種氣調(diào)歡迎,為水果提供一個最佳的 貯藏環(huán)境,使水果處于一種休眠狀態(tài)。 以上就是小編今天給大家?guī)淼乃麣庹{(diào)冷庫工程的一些內(nèi)容,大家了解了嗎?希望可以幫助到大家!

  • 醫(yī)藥冷庫跟普通冷庫的區(qū)別?

    醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃~ 8℃。那么醫(yī)藥冷庫與普通冷庫有什么區(qū)別呢?下面為您講解一下醫(yī)藥冷庫的優(yōu)勢所在。 醫(yī)藥冷庫的優(yōu)勢:  1:冷庫設(shè)備上:醫(yī)藥冷庫從設(shè)計方案上就比普通的冷庫要多備一個冷庫設(shè)備,也就是制冷機組。以防萬一制冷機組要是因突發(fā)狀況停止運轉(zhuǎn)時,可通過備用的機組來繼續(xù)工作,這樣也不會影響庫內(nèi)的藥品。或者冷藏的疫苗及相關(guān)需要冷藏的產(chǎn)品設(shè)備。而普通的冷庫建造就不需要,在設(shè)備選擇上也可根據(jù)客戶的要求進(jìn)行選擇,只需要能滿足能保鮮它的產(chǎn)品就好。看客戶的需求是什么樣的來進(jìn)行參考安裝設(shè)計。  2:冷庫庫板上:醫(yī)藥冷庫的庫板采用的是硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,雙面彩鋼板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤,庫板偏心式的連接方式實現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密連接,優(yōu)異的密封性最大程度的減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。這是它的優(yōu)點,而普通冷庫的庫板有

  • 醫(yī)藥冷庫的除濕方法介紹

    咱們知道,不同的物品在存放冷庫的時候都有一定的濕度要求,其間醫(yī)藥冷庫會依據(jù)存放的藥品不同有不同的濕度規(guī)范,一般濕度范圍在45-75%之間。而庫內(nèi)相對濕度的操控是各大冷庫處理的難題,那么常用的醫(yī)藥冷庫的除濕方法有哪些。 1、熱風(fēng)除霜 適用于大、中、小型冰箱排氣管的除霜。熱的高溫氣態(tài)冷凝液不經(jīng)阻撓直接進(jìn)入蒸發(fā)器,蒸發(fā)器溫度升高,使結(jié)霜層與冷排氣的結(jié)合處消融或隨后剝落。熱風(fēng)除霜經(jīng)濟可靠,保護處理方便,出資建造不難。 2、噴霧除霜 主要用于大中型空冷器的除霜。定時用常溫水噴灑蒸發(fā)器,消融霜層。盡管噴水除霜作用很好,但非常適合空冷器,關(guān)于蒸發(fā)盤管來說操作比較困難。蒸發(fā)器也可以噴灑凝固點溫度較高的溶液,如5%-8%的濃鹽水,以避免結(jié)霜。 3、電動除霜 電加熱管多用于中小型空冷器。電暖線多用于中小型冷庫鋁排氣管的電動除霜。關(guān)于空冷器來說簡單易用;但在鋁管冷庫的情況下,鋁翅片裝置電熱絲的施工難度不小,未來故障率比較高,保護處

  • 醫(yī)藥冷庫機組設(shè)備的選擇

    由于藥品的特性大多都比較特殊,只有專業(yè)的醫(yī)藥冷庫才可以延長藥品的保鮮周期,不破壞藥品本身的活性,發(fā)揮藥品最佳的功效;醫(yī)藥冷庫作為時下比較常見的制冷設(shè)備,其主要可以分為血漿冷庫,疫苗冷庫,醫(yī)藥了,低溫保溫庫,超低溫保存庫等。那么,在建造醫(yī)藥冷庫的時候,需要配置哪些不可缺少的設(shè)備了? 一、制冷設(shè)備 醫(yī)藥冷庫的制冷設(shè)備要求比較嚴(yán)格,需要根據(jù)冷庫的大小,儲藏藥品的特性來嚴(yán)格選擇;最好是優(yōu)先采用高效率的全封閉氟制冷壓縮機和蒸發(fā)器。

  • 冷庫工程中的防潮材料有哪些?

    冷庫工程中的防潮材料有哪些?

    通常情況下,空氣濕度過大會引起霉菌快速繁殖,引起食品發(fā)霉變質(zhì),還會造成冷庫建筑材料腐蝕。因此,冷庫工程的防潮也顯得尤為重要。為了防止由于蒸汽滲透引起受潮,常見的做法是在冷庫工程地坪采用雙面均做防潮層,比較常用的防潮材料有如下幾種: 一、瀝青:具有很好的防水性能和粘結(jié)力,是冷庫工程中的主要防水材料之一,常用的有石油瀝青和焦油瀝青兩種。 1.石油瀝青:石油蒸餾出輕油、重油,剩下的膠狀物質(zhì)就是軟瀝青,用吹入空氣的辦法使軟瀝青氧化變硬就得到石油瀝青。瀝青遇熱變軟發(fā)粘,遇冷就會變硬變脆。 2.焦油瀝青:是由煤、木材等分解蒸餾而得的產(chǎn)物,又稱柏油,在常溫下一般為黑色固體,冬季易脆,

  • 怎樣保證冷庫工程安裝的正確呢?

         在當(dāng)今社會中,制冷行業(yè)已經(jīng)跟我們的生活緊密相連,如何組建一個合格的冷庫工程成為人們茶余飯后的話題,今天冷庫工程公司小編給大家介紹冷庫工程安裝中要注意的一些事項。 1庫板的安裝      冷庫工程一般有很多庫板,所以我們在冷庫安裝前要先對照冷庫設(shè)計圖紙對庫板進(jìn)行編號,然后才能進(jìn)行冷庫安裝,順序一定不能亂。庫板安裝好后,檢查庫板之間的縫隙,然后用防水硅膠進(jìn)行密封;如果縫隙過大,則要重新調(diào)整庫板位置。 2風(fēng)機的安裝要求      風(fēng)機的安裝位置應(yīng)選在空氣循環(huán)最好的位置。風(fēng)機應(yīng)該與庫板之間保持一定的距離,一般要大于風(fēng)機的厚度。在風(fēng)機安裝完畢之后應(yīng)該用密封膠條對于孔洞進(jìn)行封閉,防止冷橋和漏氣情況的發(fā)生。 3電控制系統(tǒng)安裝      在各個連接點處都必須進(jìn)行標(biāo)記,方便日后維修、檢測;所以電線必須用綁線進(jìn)行固定;做好防潮工作,防止電線進(jìn)水導(dǎo)致短路。 4控

  • 冷庫工程冷庫的分類和作用是什么?

    有客戶詢問"建一個海鮮水產(chǎn)冷庫,需要什么類型的冷庫呢?是保鮮庫還是低溫庫?或者是冷凍庫呢?總之,這類問題客戶詢問的比較多,今天小編就給大家分享一章冷庫工程冷庫的分類及作用。1、保鮮庫 庫溫一般為0℃~5℃主要用于鮮肉、乳品、鮮蛋、果蔬等的保鮮。它使食品處于較低的溫度,而溫度一般又不低于0℃,在這種環(huán)境下,食品可以盡可能的保持新鮮。2、冷藏庫 庫溫一般為-15℃~-18℃ 主要用于食品的冷藏。不定期的將部分食品放入冷庫,同時又要不定期的將另一部分食品取出冷庫,對食品的冷藏時間沒有具體要求,且?guī)鞙乇3衷冢?5℃~-18℃的范圍。3、低溫庫 庫溫一般為-22℃~-25℃ 主要用于庫溫在-22℃~-25℃的食品貯存。只有在這個庫溫條件下,食品才不會變質(zhì)。4、速凍庫 庫溫一般為-30℃以下 主要用于食品的速凍,如速凍水餃、速凍蔬菜、海鮮水產(chǎn)品等,要求在限定時間內(nèi)迅速將食品凍結(jié)。 以上就是小編今天給大家?guī)淼睦鋷旃こ汤鋷斓姆诸惣白饔茫M梢詭椭蠹摇2?/p>

  • 醫(yī)藥冷庫種類溫度范圍及用途

    醫(yī)藥冷庫種類溫度范圍及用途: 冷庫保存溫度在 0~8℃ 可用于貯存疫苗、藥劑等; 冷庫保存溫度在 2~8℃ 可用于貯存藥品、生物制品等; 冷庫保存溫度在 5±1℃ 可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等; 冷庫保存溫度在 -20~-30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等; 低溫保存冷庫溫度在 -30~-80℃ 可用于保存胚胎,精液,干細(xì)胞, 血漿, 骨髓等生物樣品。 醫(yī)藥冷庫的三大要素: 1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對疫苗冷藏有詳細(xì)規(guī)定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設(shè)備)經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏(凍)儲存、運輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)

  • 冷庫工程的制冷效果要如何有效提升?

    在使用冷庫工程的時候,其實我們就應(yīng)該選擇適合的制冷劑,在選擇制冷劑的過程中,我們就應(yīng)該結(jié)合冷庫的不同的用途,目前市面上的制冷劑主要就是氨制冷系統(tǒng),氟利昂制冷系統(tǒng)這兩個不同的分類,要想讓冷庫的制冷效果變得更好,那么必須要合理的選擇制冷劑,一起來了解一下冷庫工程應(yīng)該怎么樣來,讓制冷的效果得到有效的提升。 要想提升冷庫工程的制冷效果,那么最為主要的就是選擇適合自己的制冷劑,在目前的市場上其實有著很多不同種類的制冷劑,而這些制冷劑也會影響到制冷工程的制冷效果,一起來了解一下什么樣的制冷劑效果最好。 直接膨脹供液 制冷劑在運作的過程中,其實也會經(jīng)過制冷器,還需要經(jīng)過膨脹閥,最終就會進(jìn)入到蒸發(fā)器以及冷卻排管,以此就能夠向冷庫工程提供制冷劑,雖然說這樣的一個方法在使用的過程中非常的

  • 醫(yī)藥冷庫的除濕方法分析

    咱們知道,不同的物品在存放冷庫的時候都有一定的濕度要求,其間醫(yī)藥冷庫會依據(jù)存放的藥品不同有不同的濕度規(guī)范,一般濕度范圍在45-75%之間。而庫內(nèi)相對濕度的操控是各大冷庫處理的難題,那么常用的醫(yī)藥冷庫的除濕方法有哪些。 1、熱風(fēng)除霜 適用于大、中、小型冰箱排氣管的除霜。熱的高溫氣態(tài)冷凝液不經(jīng)阻撓直接進(jìn)入蒸發(fā)器,蒸發(fā)器溫度升高,使結(jié)霜層與冷排氣的結(jié)合處消融或隨后剝落。熱風(fēng)除霜經(jīng)濟可靠,保護處理方便,出資建造不難。 2、噴霧除霜 主要用于大中型空冷器的除霜。定時用常溫水噴灑蒸發(fā)器,消融霜層。盡管噴水除霜作用很好,但非常適合空冷器,關(guān)于蒸發(fā)盤管來說操作比較困難。蒸發(fā)器也可以噴灑凝固點溫度較高的溶液,如5%-8%的濃鹽水,以避免結(jié)霜。 3、電動除霜 電加熱管多用于中小型空冷器。電暖線多用于中小型冷庫鋁排氣管的電動除霜。關(guān)于空冷器來說簡單易用;但在鋁管冷庫的情況下,鋁翅片裝置電熱絲的施工難度不

  • 醫(yī)藥冷庫常用的除濕方法

    我們知道,不同的物品在存放冷庫的時候都有一定的濕度要求,其中醫(yī)藥冷庫會根據(jù)存放的藥品不同有不同的濕度標(biāo)準(zhǔn),通常濕度范圍在45-75%之間。而庫內(nèi)相對濕度的控制是各大冷庫管理的難題,那么常用的醫(yī)藥冷庫的除濕方式有哪些。   1、熱風(fēng)除霜   適用于大、中、小型冰箱排氣管的除霜。熱的高溫氣態(tài)冷凝液不經(jīng)攔截直接進(jìn)入蒸發(fā)器,蒸發(fā)器溫度升高,使結(jié)霜層與冷排氣的結(jié)合處融化或隨后剝落。熱風(fēng)除霜經(jīng)濟可靠,維護管理方便,投資建設(shè)不難。   2、噴霧除霜   主要用于大中型空冷器的除霜。定期用常溫水噴灑蒸發(fā)器,融化霜層。雖然噴水除霜效果很好,但更適合空冷器,對于蒸發(fā)盤管來說操作比較困難。蒸發(fā)器也可以噴灑凝固點溫度較高的溶液,如5%-8%的濃鹽水,以防止結(jié)霜。   3、電動除霜   電加熱管多用于中小型空冷器。電暖線多用于中小型冷庫

  • 冷庫工程制冷設(shè)備的選用方法

    近年來,我國的冷鏈行業(yè)發(fā)展迅速。冷庫工程建設(shè)步伐也加快,大家對冷庫的認(rèn)識也越來越深入,從建筑材料到各種冷庫設(shè)備的選擇日趨成熟。冷庫工程常見的建筑方式主要有裝配式冷庫和土建冷庫。那么冷庫工程制冷設(shè)備如何選用呢? 目前裝配式冷庫多選擇聚氨酯庫體,就是冷庫庫板為聚氨酯硬質(zhì)泡沫塑料(PU)為夾心,以涂塑鋼板等金屬材料為面層,將冷庫庫板材料優(yōu)越的保溫隔熱性能和良好的機械強度結(jié)合在一起。具有保溫隔熱年限長,維護簡單,費用低以及高強質(zhì)輕等特點,是冷庫保溫庫板選擇的最佳材料之一,冷庫庫板厚度一般有150mm和100mm兩種。土建冷庫工程大多數(shù)用PU聚氨酯噴泡做保溫庫板。 冷庫工程制冷設(shè)備的選擇多數(shù)用氟里昂制冷機組,大型冷庫多用水冷機組,小型冷庫多用風(fēng)冷機組;目前進(jìn)口的德國Bitzer冷庫制冷機組和法國美優(yōu)樂機組,運行平穩(wěn)能耗低,故障發(fā)生率低,是目前冷庫首選機組。 另外,關(guān)注冷庫工程制冷設(shè)備是否配置合理很是重要。這是因為匹配合理、性

  • 醫(yī)藥冷庫安裝的驗收標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥冷庫在日常生活中對于保障藥品安全發(fā)揮了重要作用,因此醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝標(biāo)準(zhǔn)比一般的冷庫要高。所以今天為您介紹一下關(guān)于醫(yī)藥冷庫的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),以防止哪些關(guān)于不合理的因素進(jìn)來,希望對于大家能夠有所幫助。 醫(yī)用冷庫的安裝設(shè)計必須在冷藏庫的安裝設(shè)計中配備備用發(fā)電機組或雙回路電源,以便突然切斷備用電源。冷庫的制冷單元也是備用單元。如果一臺制冷機組出現(xiàn)故障,另一臺備用機組可以及時啟動備用。根據(jù)醫(yī)用藥品的溫度和保存期的要求,一般儲存溫度為2-8℃,更適合使用冷藏庫。另一方面,醫(yī)用冷藏設(shè)備的設(shè)計和安裝比其他新鮮冷藏設(shè)備更為特殊。它的設(shè)計和建造必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用冷藏的相關(guān)規(guī)定。 醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)備應(yīng)該具有溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警之功能。在冷庫庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)該具備上下限超標(biāo)、制冷設(shè)備故障、斷電等不正常情況下的報警功能,報警應(yīng)同時采用就地及指定地點聲光報警及指定人群手機短信方式。 醫(yī)藥冷庫需要通過藥

  • 醫(yī)藥冷庫的設(shè)計需要注意什么?

    藥品冷庫安裝設(shè)計、醫(yī)藥醫(yī)療器械陰涼冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下冷藏能使藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。      1、溫度范圍(℃): 疫苗庫;0*8 可用于儲存疫苗,藥劑等。 藥品庫:2*8 用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫:5*1 可用于儲存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫:-20*-30 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。 超低溫保存庫:-30*-80 可用于保存胎盤,精液,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。 2、醫(yī)藥冷庫配置: 1.冷庫庫板庫板尺

  • 建造醫(yī)藥冷庫一般需具備哪些特點

    建造醫(yī)藥冷庫需具備的特點:一般在配備醫(yī)療冷庫(醫(yī)藥冷庫)的時候應(yīng)該注意這幾個方面的因素: 1.配用全封閉壓縮機,能效比較高,制冷能力比較強,噪音低以及安全可靠點特點  2.配用高效的冷凝器,能有效的散發(fā)熱量,在極端環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值以內(nèi) 3.全自動電器控制,自動恒溫,無需人工操作,醫(yī)療冷庫主要用于醫(yī)療用品的低溫存放,也是制冷行業(yè)多樣性的體現(xiàn)醫(yī)藥冷庫的庫板房壁實行專業(yè)化生產(chǎn),形成系列,能夠相互的交互性能較強,通過其不同

  • 醫(yī)藥冷庫的GSP驗證項目有哪些

    藥品是一種比較特殊的東西,需要好好的進(jìn)行存儲才能保證它的藥性不會受到影響,為此會有專門的機構(gòu)來對進(jìn)行儲存藥物的冷庫進(jìn)行驗證,一般的醫(yī)藥冷庫GSP都會要求藥品經(jīng)營和流通企業(yè)須構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并且需要經(jīng)過科學(xué)的測試生成驗證報告,目的是為了讓藥監(jiān)部門檢查。一般稱這個測試的過程為醫(yī)藥冷庫驗證。 醫(yī)藥冷庫驗證的項目: 醫(yī)藥冷庫驗證過程中所需要驗證的項目包括以下幾項: 1、冷庫啟動測試分析。 2、溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。 3、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試。 4、冷庫制冷機組風(fēng)機出風(fēng)區(qū)域溫度分布趨勢分析。 5、冷庫進(jìn)出口溫度分布趨勢分析。 6、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)。

  • 醫(yī)藥冷庫與普通冷庫有哪些區(qū)別

    與普通冷庫相比,醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝有很多需要特別注意的地方,這是由醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性決定的。醫(yī)藥產(chǎn)品的流通需要冷庫冷鏈設(shè)備的全程參與,如冷庫、藥品陰涼庫、藥品陰涼柜、冷鏈托盤、便攜式醫(yī)藥冷鏈保溫箱等。否則,像藥品、試劑、醫(yī)療器械等常溫條件下無法保質(zhì)存放的醫(yī)藥產(chǎn)品就會失效而造成衛(wèi)生安全隱患。那與普通冷庫相比,醫(yī)藥冷庫建造設(shè)計安裝有哪些不同呢? 不同點一:醫(yī)藥冷庫的大小規(guī)劃 根據(jù)國家藥監(jiān)局要求,醫(yī)藥冷庫的內(nèi)空間須大于等于20立方,才能符合通過GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。普通冷庫在大小上就靈活很多,具體由客戶需求和庫房實際情況決定,例如有些空間有限的水果門店保鮮冷庫、農(nóng)貿(mào)市場肉禽類冷凍庫等的大小會少于20立方。

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